Berita dan Acara

PT Kalbe Farma Tbk (Kalbe) saat ini menjadi satu-satunya perusahaan farmasi dalam negeri yang memasarkan produk imunoterapi inovatif, Serplulimab. Produk ini dikombinasikan dengan kemoterapi untuk pengobatan lini pertama kanker paru-paru sel kecil stadium ekstensif (Extensive Stage Small Cell Lung Cancer/ES-SCLC).

Serplulimab, dengan merek dagang Zerpidio, merupakan hasil kolaborasi antara Kalbe dengan Shanghai Henlius Biotech, Inc., yang juga adalah bukti komitmen Kalbe dalam memperluas akses layanan kesehatan bagi pasien kanker paru dan meningkatkan inovasi pengembangan imunoterapi kanker di Indonesia. Serplulimab telah mendapatkan surat izin edar dari BPOM pada Dec 2023 lalu, dan berhasil diluncurkan pada 09 Mar 2024 melalui anak usaha PT Kalbe Genexine Biologics (KGbio) dan PT Global Onkolab Farma (GOF).

Sebagai bagian dari inisiatif Kalbe untuk mendukung tata laksana kanker, ONE Onco turut dihadirkan sebagai ekosistem onkologi yang terintegerasi. ONE Onco memberikan solusi komprehensif kepada pasien kanker mulai dari terapi pengobatan, deteksi dini, direktori layanan, konsultasi online, belanja sehat serta terapi suportif seperti nutrisi.

“Oleh karena itu, kami menyambut baik ketersediaan inovasi imunoterapi Serplulimab demi membuka akses pengobatan yang lebih luas bagi penderita kanker paru di Indonesia.” ujar Liliana Susilowati selaku President Director GOF.

Ke depannya, Kalbe, KGbio, dan Henlius akan memperluas lisensi eksklusif pengembangan dan komersialisasi di Asia Tenggara, Timur Tengah, dan Afrika Utara.

“Melalui kemitraan strategis ini, kami akan berupaya memanfaatkan sumber daya dan keunggulan masing-masing untuk mempromosikan dan mengomersialisasikan Serplulimab untuk membuka akses obat inovatif ini bagi para pasien di negara-negara tersebut,” ungkap Sie Djohan, Presiden Direktur KGbio sekaligus Direktur Kalbe.

Sekilas tentang KGM

Kalbio Global Medika (KGM) merupakan salah satu pelopor perusahaan biofarmasi di Indonesia, didirikan pada tahun 2014 dan diresmikan pada tahun 2018 oleh Presiden Republik Indonesia, Ir. Joko Widodo. KGM merupakan bagian dari Kalbe Group, anak perusahaan PT Kalbe Genexine Biologics (KGbio), yang merupakan perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus untuk membawa inovasi obat biologis ke pasar di luar Amerika Serikat/Kanada, Eropa Barat, dan China. KGM adalah perusahaan CDMO Inovatif, dilengkapi dengan CMC dan kemampuan scale-up yang terhubung dengan ekosistem bioteknologi Boston dan fasilitas canggih untuk meningkatkan efisiensi dan produktivitas. Dengan kemampuan manufaktur, formulasi, fill and finish bahan baku obat (API) biosimilar dan obat biologis terbaru yang berkisar pada total 10 juta unit jarum suntik, kartrid, dan vial, KGM memasok pasar lokal dan internasional.

Sekilas tentang Kalbe

PT Kalbe Farma Tbk (Kalbe) berdiri sejak tahun 1966 dan merupakan salah satu perusahaan farmasi terbuka terbesar di Asia Tenggara. Kalbe memiliki empat divisi utama yang menangani portofolio merek yang handal dan beragam; divisi obat resep, divisi produk kesehatan yang menangani obat bebas, multivitamin dan minuman supplemen siap saji, divisi nutrisi; dan divisi distribusi & logistik.

Kalbe juga telah mengembangkan ekosistem layanan digital bagi masyarakat yang bersifat B2B yakni EMOS dan layanan B2C yakni KlikDokter. EMOS adalah sistem aplikasi order management yang memudahkan saluran distribusi melakukan manajemen stok atau supply chain, sedangkan KlikDokter adalah platform digital untuk layanan kesehatan khususnya telemedicine yang menyediakan konsultasi kesehatan dan produk-produk kesehatan yang dibutuhkan masyarakat.

Kalbe kini memiliki lebih dari 40 anak perusahaan dan 15 fasilitas produksi berstandar internasional, dan mempekerjakan sekitar 16.000 karyawan, yang tersebar di 76 cabang di seluruh Indonesia. Sejak tahun 1991, saham Kalbe tercatat di Bursa Efek Indonesia (IDX:KLBF).

Sekilas tentang Henlius

Henlius (2696.HK) adalah perusahaan biofarmasi global dengan visi untuk menawarkan obat-obatan biologis berkualitas tinggi, terjangkau, dan inovatif bagi pasien di seluruh dunia dengan fokus pada onkologi, penyakit autoimun, dan penyakit mata. Hingga saat ini, 5 produk telah diluncurkan di Tiongkok, 1 telah disetujui untuk dipasarkan di pasar luar negeri, 18 indikasi disetujui di seluruh dunia, dan 3 permohonan pemasaran telah diterima untuk ditinjau masing-masing di Tiongkok, AS, dan UE. Sejak didirikan pada tahun 2010, Henlius telah membangun platform biofarmasi terintegrasi dengan kemampuan inti efisiensi tinggi dan inovasi yang tertanam di seluruh siklus hidup produk termasuk penelitian dan pengembangan, manufaktur, dan komersialisasi. Perusahaan ini telah mendirikan pusat inovasi global dan fasilitas manufaktur yang berbasis di Shanghai sejalan dengan Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) global, termasuk Pabrik Xuhui yang disertifikasi oleh Tiongkok dan GMP UE serta Pabrik Pertama Songjiang yang disertifikasi oleh GMP Tiongkok.

Henlius secara proaktif membangun rangkaian produk yang terdiversifikasi dan berkualitas tinggi yang mencakup lebih dari 20 antibodi monoklonal (mAb) inovatif dan terus mengeksplorasi terapi kombinasi imuno-onkologi dengan HANSIZHUANG (anti-PD-1 mAb) yang dipatenkan sebagai dasar. Selain produk yang diluncurkan HANLIKANG (rituximab), biosimilar pertama yang dikembangkan di Tiongkok, HANQUYOU (trastuzumab untuk injeksi, nama dagang di Eropa: Zercepac®; nama dagang di Australia: Tuzucip® dan Trastucip®, biosimilar mAb pertama yang dikembangkan di Tiongkok yang disetujui baik di Tiongkok dan Eropa, HANDAYUAN (adalimumab) dan HANBEITAI (bevacizumab), produk inovatif HANSIZHUANG telah disetujui oleh NMPA untuk pengobatan tumor padat MSI-H, kanker paru-paru non-sel kecil skuamosa (sqNSCLC) dan kanker stadium luas. kanker paru-paru sel kecil (ES-SCLC), menjadikannya mAb anti-PD-1 pertama di dunia untuk pengobatan lini pertama SCLC. NDA-nya untuk pengobatan karsinoma sel skuamosa esofagus (ESCC) sedang ditinjau. Terlebih lagi, Henlius telah melakukan lebih dari 30 studi klinis untuk 16 produk, memperluas kehadirannya di pasar utama serta pasar negara berkembang.

Sekilas tentang KGbio

KGbio merupakan perusahaan bioteknologi tahap klinis yang didirikan pada tahun 2016 dengan tujuan untuk membawa inovasi medis biologis ke pasar internasional. Kami berkomitmen untuk membawa solusi kesehatan yang efektif dan terjangkau ke masyarakat di seluruh dunia di luar AS/Kanada, Eropa Barat, dan China. Model bisnis kami melibatkan license-in produk biologis baru dan biosimilar pilihan di bidang onkologi dan terapi khusus (produk tahap klinis awal atau pra-IND), dengan tujuan untuk melakukan license-out di wilayah target setelah menyelesaikan pengembangan klinis serta mandapatkan persetujuan regulasi dan reimbursement.

Sekilas tentang GOF

PT Global Onkolab Farma adalah salah satu anak perusahaan PT Kalbe Farma yang berfokus pada pengembangan dan produksi berbagai macam obat kanker termasuk obat resep, terapi, dan rejimen pendukung.

Beroperasi di Indonesia, perusahaan ini adalah salah satu manufaktur obat kanker pertama yang berspesialisasi pada manufaktur lokal dengan teknologi mutakhir untuk menghasilkan produk Onkologi berkualitas tinggi namun dengan harga terjangkau.

Untuk melayani pasien kanker dengan lebih baik lagi, PT Global Onkolab Farma berkomitmen mengembangkan obat kanker yang lebih efektif dan juga layanan kanker lainnya seperti produk nutrisi maupun berkolaborasi dengan komunitas kanker sekitar sebagai support system pasien kanker

Referensi:

LUNCURKAN SERPLULIMAB, KALBE PERLUAS AKSES KESEHATAN BAGI PEJUANG KANKER