BPOM Memberikan Sertifikat GMP Untuk Produk Bioteknologi Non Vaksin Pada KGM
Desember 2021 lalu, Ibu Ratna Sosialin, Quality General Manager dari PT Kalbio Global Medika, menerima sertifikat Good Manufacturing Practice (GMP) untuk Produk Bioteknologi Non Vaksin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Indonesia, yang berlaku hingga Oktober 2026.
Sertifikat Good Manufacturing Practice (GMP) adalah dokumen legal yang menunjukkan kepatuhan industri farmasi terhadap persyaratan GMP saat memproduksi obat, sedangkan GMP sendiri berarti suatu sistem untuk memastikan bahwa pembuatan obat sesuai dengan peraturan dan standar kualitas.
Pencapaian ini menempatkan KGM dalam semangat dan semangat untuk terus menyediakan obat-obatan yang berkualitas bagi setiap orang yang membutuhkan, dengan tetap mematuhi prosedur dengan harapan dapat meningkatkan kesehatan untuk kehidupan yang lebih baik.
Sekilas tentang KGM
Kalbio Global Medika (KGM) merupakan salah satu pelopor perusahaan biofarmasi di Indonesia, didirikan pada tahun 2014 dan diresmikan pada tahun 2018 oleh Presiden Republik Indonesia, Ir. Joko Widodo. KGM merupakan bagian dari Kalbe Group, anak perusahaan PT Kalbe Genexine Biologics (KGbio), yang merupakan perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus untuk membawa inovasi obat biologis ke pasar di luar Amerika Serikat/Kanada, Eropa Barat, dan China. KGM adalah perusahaan CDMO Inovatif, dilengkapi dengan CMC dan kemampuan scale-up yang terhubung dengan ekosistem bioteknologi Boston dan fasilitas canggih untuk meningkatkan efisiensi dan produktivitas. Dengan kemampuan manufaktur, formulasi, fill and finish bahan baku obat (API) biosimilar dan obat biologis terbaru yang berkisar pada total 10 juta unit jarum suntik, kartrid, dan vial, KGM memasok pasar lokal dan internasional.
Referensi: